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研究開發

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? ? ?? 公司共擁有87件發明專利,其中25件國際專利。

? ? ?? 截止2019年12月31日,公司在職研發人員273人。

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? ? ? ? 2020年04月,公司接受并通過歐盟質量授權人(Qualified Person)審計,以驗證BDB-001注射液的質量保證與控制體系可以滿足其在歐洲進行臨床試驗用藥的生產制造與檢驗。


?? ? ?? 2020年04月,隨著國內疫情得到有效控制,公司計劃開展包括西班牙和意大利在內的國際多中心臨床試驗工作,已完成與臨床研究機構委托服務合同的簽署。


?? ? ?? 2020年02月,BDB-001注射液用于新型冠狀病毒感染者降低重癥肺炎的發生率、降低急性呼吸窘迫綜合征的發生率及用于新型冠狀病毒感染者所致重癥肺炎的治療兩個適應癥獲得受理通知書、臨床批件。


? ? ? ? 2019年06月,公司關于治療乙型肝炎病毒感染相關疾病的基因藥物“STSG-0002注射液”提交1類新藥臨床注冊申請并獲受理;2019年09月,獲臨床試驗批件。STSG-0002 屬于全新靶點,全球范圍內尚無該靶點基因產品上市。

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? ? ? ? 2019年05月,公司凝血因子X激活劑“注射用STSP-0601”提交1類新藥臨床注冊申請并獲受理;2019年07月,獲臨床試驗批件。

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? ? ? ? 2018年10月,1項研發項目獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。

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? ? ? ? 2018年02月,公司單克隆抗體藥物“BDB-001注射液”提交1類新藥臨床注冊申請并獲得受理;2018年07月,獲臨床試驗批件。實現全球創新靶點單抗藥物研發進展的又一突破。

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? ? ? ? 2017年,2項研發項目分別獲北京市科委、北京市經信委專項支持。

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? ? ? ? 2014年06月,經北京市科委認定成立北京市蛋白質藥物工程技術研究中心。

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? ? ? ? 2011年12月,2項研發項目獲得國家重大新藥創制科技重大專項支持。

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? ? ? ? 2010年11月,公司獲批設立博士后科研工作站。

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? ? ? ? 2010年06月,2項研發項目入選“國家十二五重大新藥創制項目”。


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